Каждая стадия производственного процесса вакцины может подвергаться свыше 100 проверок контроля качества, прежде чем её можно будет применять. Цель проверок – удостовериться в соответствии вакцины мировым фармацевтическим стандартам. Каждая вакцина должна производиться в соответствии с одними и теми же стандартами качества, независимо от того, где её предполагается использовать. Подтверждением качественного контролируемого процесса получения вакцины является регистрация данных на всех стадиях производства, а также их сохранение в защищённом формате.

Требования заказчика

• Контроль и регистрация значений оптической плотности и импульсных сигналов.
• Автоматическое прямое определение 2-х значений с целью установления, какую часть партии (т.е. какие флаконы) можно использовать на следующем этапе процесса производства
• Безопасность всех данных (внутренняя память + карта SD + FTP + OPC)
• Устранение риска ошибки оператора при выборе партии

Решение Yokogawa

• Регистрация и контроль значений локально
• Установка системы сканирования штрих-кода при выборе информации о партии
• Вычисление максимального значения (TLOG) плотности
• Определение значения импульса, когда сигнал составляет 15% от максимального значения перед тем, как плотность достигнет максимума
• Определение значения импульса, когда сигнал составляет 10% от максимального значения после того, как плотность достигнет максимума