Каждая стадия производственного процесса вакцины может подвергаться свыше 100 проверок контроля качества, прежде чем её можно будет применять. Цель проверок – удостовериться в соответствии вакцины мировым фармацевтическим стандартам. Каждая вакцина должна производиться в соответствии с одними и теми же стандартами качества, независимо от того, где её предполагается использовать. Подтверждением качественного контролируемого процесса получения вакцины является регистрация данных на всех стадиях производства, а также их сохранение в защищённом формате.
Требования заказчика
Решение Yokogawa
Разлив вакцины
На выходе из ячейки измерения оптической плотности вакцина разливается в небольшие флаконы c постоянным интервалом времени (±6 сек).
Оценка процесса
После процесса заполнения производитель вакцины проводит проверку по двум контрольным точкам по значению плотности жидкости в потоке данной партии и определяет ту часть, которую можно использовать для следующего этапа процесса.
Соотношение частиц и плотности жидкости
Если плотность частиц выше плотности раствора, они выпадают в осадок; если плотность частиц ниже плотности раствора, они всплывают наверх.
Центрифуга используется для выделения частиц из раствора в соответствии с их размером, формой, плотностью, вязкостью и скоростью вращения. Задача состоит в определении части жидкости в партии флаконов с правильной плотностью, пригодной для остальной части процесса.
Решение Yokogawa для фармацевтического рынка